FDA jauna rīcība attiecībā uz fluoru saturošiem medikamentiem

Nov 21, 2025 Atstāj ziņu

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde šodien paziņoja par pasākumiem, lai ierobežotu bērniem paredzētu neapstiprinātu fluoru saturošu recepšu medikamentu pārdošanu. FDA nosūtīja paziņojumus četriem uzņēmumiem, kuros izklāstīts aģentūras nodoms veikt izpildes pasākumus pret tiem, kas tirgo neapstiprinātus fluorīdu{3}}, kas satur norāmas zāles, kas marķētas lietošanai bērniem līdz 3 gadu vecumam vai vecākiem bērniem ar zemu vai vidēju zobu bojāšanās risku.

 

"Šajā Helovīnā FDA virza likmi novecojušās zinātnes centrā un aizsargā mūsu bērnus no riskiem, kas saistīti ar norīto fluorīdu."sacīja veselības un cilvēku pakalpojumu sekretārs Roberts Kenedijs jaunākais."Tas ir biedējoši, ka šie produkti ir izmantoti gadu desmitiem bez apstiprinājuma. Šodienas rīcība palielina sabiedrības izpratni, informē medicīnas speciālistus un balstās uz prezidenta Trampa apņemšanos padarīt mūsu bērnus atkal veselus."

 

Veidojiet mūsu bērnusVeselīgsStratēģijā Atkal, ko 2025. gada 9. septembrī izdeva prezidenta Trampa komisija, lai atkal būtu vesels, lika FDA novērtēt fluoru saturošus produktus.

 

"Ir labāki veidi, kā aizsargāt bērnu zobus, nekā lietot neapstiprinātu norītu fluoru, kas tagad ir atzīts, ka tas maina zarnu mikrobiomu. Arvien vairāk tiek atzīts, ka mikrobioms ir bērna veselības un attīstības centrālais elements."teica FDA komisārs Mārtijs Makarijs, MD, MPH

 

Šī darbība seko mēnešiem ilgiem zinātniskā ieguldījuma apkopošanai un izvērtēšanai un saziņai ar vecākiem, ārstiem, advokātiem un federālajiem partneriem, izmantojot publisku sanāksmi un komentāru periodu. FDA ir publicējusi zinātnisku novērtējumu par neapstiprinātu fluoru saturošu zāļu pašreizējo lietošanu un to potenciālajiem ieguvumiem un riskiem. KopsavilkumsĀrējās saites atruna par publisko sapulci un komentāriem ir pieejama arī tiešsaistē.

 

FDA nav pārskatījusi vai apstiprinājusi uzņemamo fluora zāļu drošumu, efektivitāti vai kvalitāti, lai gan tie ir lietoti kopš 1940. gadiem. Pamatojoties uz šodien publicēto zinātnisko novērtējumu, aģentūra secināja, ka šādus produktus nevajadzētu lietot bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem, vai vecākiem bērniem, kuriem nav augsts zobu bojāšanās risks. Tā paša iemesla dēļ fluorīds var iznīcināt baktērijas uz zobiem, tas var arī mainīt zarnu mikrobiomu, kam var būt plašāka ietekme uz veselību.

 

Lai gan pierādījumi liecina, ka fluorīds samazina zobu kariesa risku vecākiem bērniem, Cochrane pārskatā - neatkarīgā analīzē, kurā apvienoti vairāku zinātnisku pētījumu rezultāti - no medicīniskās literatūras, secināts, ka fluors nesamazina zobu kariesu piena zobos. FDA atzīst arī citus provizoriskus, bet potenciāli saistītus datus par riskiem, piemēram, neseno meta-analīzi, kas liecina, ka palielināta fluora iedarbība ir saistīta ar IQ samazināšanos.

 

Lai palīdzētu novirzīt šo ieteikumu klīniskajā praksē, FDA arī nosūtīja vēstuli veselības aprūpes speciālistiem, brīdinot par riskiem, kas saistīti ar šiem produktiem. Turklāt FDA sadarbībā ar Nacionālajiem veselības institūtiem un ASV Veselības un cilvēku pakalpojumu departamentu uzsāk fluora izpētes programmas un pirmās nacionālās mutes veselības stratēģijas izstrādi. Mērķis ir novērst kritiskās pētniecības nepilnības un virzīt centienus, lai labāk apkarotu Amerikā visizplatītāko bērnu hronisko slimību.

 

 

Ņemot vērā FDA ievērojamo darbību, lai ierobežotu neapstiprinātus bērniem paredzētus fluoru saturošus produktus, Gold Rose Tech. atkārtoti apstiprina savu apņemšanos nodrošināt drošu,-zinātniski pamatotu mutes dobuma kopšanu ar 100% fluoru-bezošu elektrisko zobu diegu-, kas ir savlaicīgs risinājums ģimenēm, kuras vēlas izvairīties no ar fluoru{5}}saistītiem riskiem, vienlaikus saglabājot optimālu zobu higiēnu.​


Tā kā FDA norāda uz bažām par norīto fluorīdu, kas maina zarnu mikrobiomus un potenciālo saistību ar samazinātu IQ bērniem, vecāki un aprūpētāji arvien vairāk meklē alternatīvas, kas nesatur fluoru{0}} ikdienas mutes dobuma kopšanai. Tradicionālā zobu diegu lietošana var būt apgrūtinoša, īpaši bērniem un tiem, kam ir ortodontiskās ierīces, savukārt daudzi mutes kopšanas līdzekļi joprojām satur slēptas fluora piedevas. Mūsu elektriskais zobu diegs novērš šo trūkumu, nodrošinot dziļu, maigu tīrīšanu bez fluora, kodīgām ķīmiskām vielām vai abrazīvām sastāvdaļām.​

 

Precīzi izstrādātais elektriskais zobu diegs izmanto augstas{0}}frekvences vibrācijas tehnoloģiju, lai efektīvi noņemtu aplikumu un pārtikas paliekas no spraugām un smaganu līnijām-, kuras bieži tiek izlaistas, tikai tīrot zobus. Tā ergonomiskais dizains un regulējamie spiediena režīmi padara to piemērotu visu vecumu cilvēkiem, sākot no bērniem (pieaugušo uzraudzībā) līdz pieaugušajiem, tostarp tiem, kas izmanto skaidrus izlīdzinātājus vai fiksatorus (strauji augošs segments 11,2 miljardu dolāru vērtā neredzamās ortodontijas tirgū). Atšķirībā no norāmiem fluora produktiem, mūsu zobu diegu mērķis ir mutes dobuma higiēna to avotā bez sistēmiskas iedarbības, saskaņā ar FDA norādījumiem par prioritāti noteikt drošākas zobārstniecības prakses.​


Lai piekļūtu 100% fluoru nesaturošajam-elektriskajam zobu diegam un pievienotos drošākas mutes kopšanas virzienam, apmeklējiet vietni https://www.goldrosa.com/oral-care/electric-toth-flosser/electric-flosser-for-sensitive-gum.html


Līdz ar FDA nacionālās mutes veselības stratēģijas un fluora izpētes programmas uzsākšanu Gold Rose Tech. joprojām ir veltīta novatorisku produktu izstrādei, kas atbilst zinātniskiem pierādījumiem un sabiedrības veselības prioritātēm. Elektriskais zobu diegs tagad ir pieejams visā pasaulē, izmantojot mūsu oficiālo vietni un pilnvarotos mazumtirgotājus, piedāvājot uzticamu alternatīvu ģimenēm, kas orientējas mainīgajā bērnu mutes dobuma aprūpes jomā.

WeChatdb19c834cf2387ab74a6782ac4b64728

 

 

Nosūtīt pieprasījumu

whatsapp

Telefons

E-pasts

Izmeklēšana